Am 9. Juni hat die Food and Drug Administration einen neuen Sonnenschutzfilter in frei verkäuflichen amerikanischen Produkten zugelassen. Die Anordnung trat am 9. August in Kraft. Es ist der erste neue Filter, der in den Vereinigten Staaten seit Ende der neunziger Jahre zugelassen wurde.
In den Vereinigten Staaten ist das eine nationale Nachricht. In Europa ist dieser Filter seit Jahren zugelassen, und wir verwenden ihn bereits.
Er heißt Bemotrizinol. Auf dem Etikett liest du ihn als Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine. Wenn du unser SPF-50-Einzeldosisprodukt zu Hause hast, hältst du ihn bereits in der Hand: Er ist der zweite Filter der INCI-Liste. Dasselbe Molekül kann gleichzeitig eine Neuheit und eine etablierte Technologie sein: Es hängt einzig davon ab, in welchem Land man das Sonnenschutzprodukt kauft.
Titelbild mit Unterstützung künstlicher Intelligenz erstellt.
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Elisa Avalle · Gründerin und Spezialistin für Dermokosmetik
Kosmetik ist auch eine Frage der Regulierungsgeografie. Verbraucher sehen eine Creme; dahinter stehen Listen zugelassener Stoffe, Dossiers und Systeme, die sich nicht im gleichen Tempo bewegen.
Was ist Bemotrizinol?
Es ist ein organischer Breitbandfilter: Er absorbiert sowohl UVB- als auch UVA-Strahlung und wandelt sie in Wärme um. Zwei Eigenschaften machen ihn für Formulierer interessant.
Die erste ist seine Photostabilität: Er hält Lichteinwirkung gut stand, ohne schnell abzubauen, und kann dazu beitragen, andere Filter in derselben Formulierung zu stabilisieren. Die zweite ist die Größe des Moleküls, die im Vergleich zu anderen bekannteren organischen Filtern größer ist: Es dringt nur wenig in die Haut ein, sodass die systemische Aufnahme gering ist. Genau darauf konzentrierten sich in den vergangenen Jahren die amerikanischen Bedenken gegenüber anderen Filtern.
Das gesagt - und ich sage das als Gründerin einer Marke, die Sonnenschutzprodukte entwickelt: Kein einzelner Filter macht ein Sonnenschutzprodukt gut. Der Schutz hängt von der vollständigen Mischung, den Konzentrationen, der Verteilung des Produkts auf der Haut und den Tests am fertigen Produkt ab. Ein moderner Inhaltsstoff in einer mittelmäßigen Formulierung bleibt eine mittelmäßige Formulierung.
Warum hat es in den Vereinigten Staaten fünfundzwanzig Jahre gedauert?
Der Unterschied ist nicht wissenschaftlicher, sondern klassifikatorischer Natur.
In den Vereinigten Staaten sind Sonnenschutzprodukte frei verkäufliche Arzneimittel. Ein neuer Filter muss in eine FDA-Monografie aufgenommen werden - ein langer und formaler Prozess. In Europa sind Sonnenschutzprodukte Kosmetika, die einer Positivliste zugelassener Filter und einer Sicherheitsbewertung unterliegen. Es ist ein anderes System, nicht nachsichtiger, aber in der Lage, sich in einem anderen Tempo zu aktualisieren.
Das Ergebnis ist das, was man in den Vereinigten Staaten sunscreen gap nennt: Jahrelang kauften amerikanische Verbraucher europäische oder asiatische Sonnenschutzprodukte online, um Texturen und einen UVA-Schutz zu erhalten, die sie zu Hause nicht fanden. Diese Zulassung zeigt, dass sich das System bewegen kann. Das bedeutet nicht, dass alle europäischen Filter in Amerika verfügbar werden: Einer hat es geschafft, nach einem Verfahren, das 2024 begonnen hat.
Sechs Prozent gegenüber zehn: Warum die Zahlen nicht übereinstimmen
Die FDA erlaubt Bemotrizinol bis zu 6%, unter genau festgelegten Bedingungen: Das fertige Produkt muss mindestens SPF 2 gewährleisten, die zulässigen kosmetischen Darreichungsformen und möglichen Kombinationen mit anderen Filtern sind definiert, und der Stoff gilt für Erwachsene und Kinder ab sechs Monaten als sicher und wirksam.
Die Europäische Union erlaubt ihn bis zu 10% in Anhang VI der Kosmetikverordnung.
Dieser Unterschied sorgt regelmäßig für Empörung, und zwar in beide Richtungen. Es handelt sich nicht um einen wissenschaftlichen Widerspruch: Verschiedene Behörden bewerten unterschiedliche Dossiers, die für unterschiedliche Anwendungen eingereicht wurden, innerhalb unterschiedlicher Rechtsrahmen. Der Grenzwert ist nicht die Schwelle, ab der ein Stoff gefährlich wird: Er ist die Obergrenze, für die in diesem System eine Zulassung beantragt und erteilt wurde. Wer diese Unterschiede nutzt, um zu behaupten, ein Kontinent sei sicherer als der andere, erzählt eine Geschichte, statt eine Vorschrift zu lesen.
Nein, jetzt ist nicht der Moment, von «chemischem Filter» zu sprechen
Ich weiß bereits, wie diese Nachricht in einem Teil der sozialen Medien erzählt werden wird: ein neuer chemischer Filter, der in den Vereinigten Staaten zugelassen wurde, während mineralische Filter weiterhin die natürliche Wahl seien.
Die Einteilung in mineralische und chemische Filter ist zur Erklärung praktisch, wird aber irreführend, wenn sie in eine Risikoskala verwandelt wird. Auch Zinkoxid und Titandioxid sind chemische Stoffe. „Chemisch“ ist keine Gefahrenkategorie, sondern eine Beschreibung davon, wie das Molekül wirkt: Hier wird die UV-Energie absorbiert und in Wärme umgewandelt, dort wird sie reflektiert und teilweise absorbiert.
Die nützlichen Fragen sind andere: Ist der Filter unter den vorgesehenen Anwendungsbedingungen zugelassen? Welches Spektrum deckt er ab? Wie photostabil ist er? Wie verhält er sich in der vollständigen Formulierung? Ich habe ausführlich darüber geschrieben, als ich über die Angst vor Chemie in Sonnenschutzprodukten gesprochen habe, sowie im Beitrag über chemische und physikalische Filter.
Was nachgewiesen ist - und was nicht
Nachgewiesen ist, dass Bemotrizinol UVA- und UVB-Strahlung absorbiert, photostabil ist, nur wenig in die Haut eindringt und unter den vorgesehenen Bedingungen als Filter eingesetzt werden kann. Die FDA betrachtet es als allgemein als sicher und wirksam anerkannt, wenn das Produkt die aktualisierte Monografie einhält.
Nicht nachgewiesen ist hingegen, dass jedes Produkt, das ihn enthält, besser schützt als jede Formulierung, die ihn nicht enthält. Ein gut entwickeltes Sonnenschutzprodukt mit anderen Filtern kann einen hervorragenden Schutz bieten. Und ein Sonnenschutzprodukt mit dem modernsten Inhaltsstoff der Welt muss trotzdem dieselben Tests bestehen wie alle anderen.
Meine Einschätzung
Diese Nachricht interessiert mich aus einem Grund, der wenig mit Amerika zu tun hat.
Bemotrizinol ist kein Zauberstab: Es ist ein zusätzliches Werkzeug für Formulierer. Und beim Lichtschutz ist es sehr wichtig, mehr gut bewertete Werkzeuge zur Verfügung zu haben, weil sich damit Produkte entwickeln lassen, die nicht nur schützen, sondern die man auch gerne aufträgt.
Das ist der Teil, der oft unterschätzt wird. Angenehme Anwendung ist keine Nebensache, sondern ein Faktor für die Wirksamkeit. Ein Sonnenschutzprodukt, das das Gesicht weiß, fettig oder klebrig hinterlässt, wird in zu geringer Menge aufgetragen, nicht erneut aufgetragen oder gar nicht verwendet. Dann ist der auf der Verpackung angegebene SPF nur eine theoretische Zahl. Deshalb haben wir am Format gearbeitet, noch bevor wir uns der Formulierung widmeten: Das Einzeldosisprodukt für unterwegs entstand aus diesem Problem - dem Sonnenschutzprodukt, das man in dem Moment nicht bei sich hat, in dem man es brauchen würde.
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Was für die Vereinigten Staaten der erste neue Filter seit fünfundzwanzig Jahren ist, ist für uns seit Langem eine bekannte Präsenz. Das bedeutet nicht, dass ein Kontinent dem anderen immer voraus ist. Es bedeutet, dass die Regeln unterschiedlichen Wegen folgen und Innovation den Verbraucher mit einem Abstand von Jahrzehnten erreichen kann.
Interessant zu beobachten ist jetzt etwas anderes: ob dieser Schritt den Weg für die anderen Filter ebnen wird, die im Rest der Welt bereits verwendet werden, oder ob er ein Einzelfall bleibt.
Wenn dich statt der regulatorischen eher die praktische Seite interessiert, beantwortet der Leitfaden zur Auswahl eines Sonnenschutzes für das Gesicht die Fragen, die mir am häufigsten gestellt werden.
Elisa Avalle ist die Gründerin von LeLang Skin Care und auf Dermokosmetik an der Universitat de Barcelona spezialisiert. Sie hat die Marke in den Langhe für italienische Apotheken und Parapharmazien gegründet.
Quellen dieses Artikels
01 Food and Drug Administration, endgültige OTC-Verwaltungsanordnung OTC000039, « Amending Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products », 9. Juni 2026; Veröffentlichung im Federal Register am 10. Juni 2026; Inkrafttreten am 9. August 2026
02 Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel, Anhang VI, Verzeichnis der zugelassenen UV-Filter
03 Verordnung (EU) Nr. 655/2013, gemeinsame Kriterien für Werbeaussagen bei kosmetischen Mitteln
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