Le 9 juin, la Food and Drug Administration a autorisé un nouveau filtre solaire dans les produits américains en vente libre. La mesure est entrée en vigueur le 9 août. C'est le premier nouveau filtre autorisé aux États-Unis depuis la fin des années 1990.
Aux États-Unis, c'est une nouvelle nationale. En Europe, ce filtre est autorisé depuis des années, et nous l'utilisons déjà.
Il s'appelle bemotrizinole. Sur l'étiquette, vous le trouverez sous le nom de Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine. Si vous avez chez vous notre monodose SPF 50, vous l'avez déjà en main : c'est le deuxième filtre de l'INCI. La même molécule peut être à la fois une nouveauté et une technologie éprouvée : tout dépend du pays dans lequel on achète sa protection solaire.
Image de couverture générée avec l'aide de l'intelligence artificielle.
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Elisa Avalle · Fondatrice et spécialiste en dermocosmétique
La cosmétique, c'est aussi une question de géographie réglementaire. Le consommateur voit une crème ; derrière, il y a des listes de substances autorisées, des dossiers et des systèmes qui n'avancent pas au même rythme.
Qu'est-ce que le bemotrizinole
C'est un filtre organique à large spectre : il absorbe les UVB comme les UVA, puis les dissipe. Deux caractéristiques le rendent intéressant pour les formulateurs.
La première est la photostabilité : il résiste bien à l'exposition à la lumière sans se dégrader rapidement et peut contribuer à stabiliser d'autres filtres présents dans la même formule. La seconde est la taille de la molécule, plus grande que celle d'autres filtres organiques plus connus : elle pénètre peu dans la peau, et l'absorption systémique est donc faible. C'est précisément sur ce point que se sont concentrées ces dernières années les préoccupations américaines concernant d'autres filtres.
Cela dit, et je le dis en tant que fondatrice d'une marque qui développe des protections solaires : aucun filtre ne suffit à lui seul à rendre une protection solaire efficace. La protection dépend du mélange complet, des concentrations, de la manière dont le produit se répartit sur la peau et des tests réalisés sur le produit fini. Un ingrédient moderne dans une formule médiocre reste une formule médiocre.
Pourquoi a-t-il fallu vingt-cinq ans aux États-Unis
La différence n'est pas scientifique, elle tient à la classification.
Aux États-Unis, les protections solaires sont des médicaments en vente libre. Un nouveau filtre doit entrer dans une monographie de la FDA, selon une procédure longue et formelle. En Europe, les protections solaires sont des produits cosmétiques, soumis à une liste positive de filtres autorisés et à une évaluation de leur sécurité. C'est un système différent, pas plus permissif, mais capable d'évoluer à un autre rythme.
Le résultat, c'est ce que les États-Unis appellent le sunscreen gap : pendant des années, les consommateurs américains ont acheté en ligne des protections solaires européennes ou asiatiques pour bénéficier de textures et d'une couverture UVA qu'ils ne trouvaient pas chez eux. Cette autorisation montre que le système peut évoluer. Cela ne signifie pas que tous les filtres européens deviennent disponibles en Amérique : un seul a été autorisé, après une procédure entamée en 2024.
Six pour cent contre dix : pourquoi les chiffres ne coïncident pas
La FDA autorise le bemotrizinole jusqu'à 6 %, sous certaines conditions précises : le produit fini doit garantir au moins un SPF 2, les formes cosmétiques autorisées et les associations possibles avec d'autres filtres sont définies, et il est considéré comme sûr et efficace pour les adultes et les enfants à partir de six mois.
L'Union européenne l'autorise jusqu'à 10 %, à l'Annexe VI du règlement cosmétique.
Cette différence provoque régulièrement des cris au scandale, dans un sens comme dans l'autre. Ce n'est pas une contradiction scientifique : des autorités différentes évaluent des dossiers différents, présentés pour des usages différents, dans des cadres réglementaires différents. La limite n'est pas le seuil au-delà duquel une substance devient dangereuse : c'est le plafond pour lequel l'autorisation a été demandée et obtenue, dans ce système. Ceux qui utilisent ces différences pour affirmer qu'un continent est plus sûr que l'autre racontent une histoire au lieu de lire une norme.
Non, ce n'est pas le moment de parler de « filtre chimique »
Je sais déjà comment cette nouvelle sera présentée dans une partie des contenus publiés sur les réseaux sociaux : un nouveau filtre chimique approuvé aux États-Unis, tandis que les filtres minéraux resteraient le choix naturel.
La distinction entre filtres minéraux et chimiques est pratique pour expliquer, mais elle devient trompeuse lorsqu'elle se transforme en échelle de risque. L'oxyde de zinc et le dioxyde de titane sont eux aussi des substances chimiques. « Chimique » n'est pas une catégorie de dangerosité, mais une description de la manière dont la molécule agit : ici, elle absorbe l'énergie des UV et la dissipe ; là, elle la réfléchit et en absorbe une partie.
Les questions utiles sont différentes : le filtre est-il autorisé dans les conditions d'utilisation prévues ? Quel spectre couvre-t-il ? Quelle est sa photostabilité ? Comment se comporte-t-il dans la formule complète ? J'ai développé ce sujet lorsque j'ai parlé de la peur de la chimie appliquée aux protections solaires, ainsi que dans la fiche sur les filtres chimiques et physiques.
Ce qui est démontré et ce qui ne l'est pas
Il est démontré que le bemotrizinole absorbe les UVA et les UVB, qu'il est photostable, qu'il pénètre peu et qu'il peut être utilisé comme filtre dans les conditions prévues. La FDA le considère comme généralement reconnu comme sûr et efficace lorsque le produit respecte la monographie mise à jour.
En revanche, il n'est pas démontré que tout produit qui en contient protège mieux que n'importe quelle formule qui n'en contient pas. Une protection solaire bien conçue avec d'autres filtres peut offrir une excellente protection. Et une protection solaire contenant l'ingrédient le plus moderne au monde doit tout de même réussir les mêmes tests que toutes les autres.
Mon point de vue
Cette nouvelle m'intéresse pour une raison qui a peu à voir avec l'Amérique.
Le bemotrizinole n'est pas une baguette magique : c'est un outil supplémentaire pour les formulateurs. Et, en photoprotection, disposer de davantage d'outils bien évalués compte beaucoup, car cela permet de créer des produits qui ne se contentent pas de protéger, mais que l'on a envie d'appliquer.
C'est la partie qui est souvent sous-estimée. Le plaisir d'utilisation n'est pas un luxe, c'est une variable d'efficacité. Une protection solaire qui laisse le visage blanc, gras ou collant est appliquée en quantité insuffisante, ou n'est pas renouvelée, ou n'est pas appliquée du tout. À ce moment-là, le SPF imprimé sur l'emballage n'est plus qu'un nombre théorique. C'est la raison pour laquelle nous avons travaillé sur le format avant même de travailler sur la formule : la monodose de poche est née de ce problème, celui de la protection solaire que l'on n'a pas sur soi au moment où l'on en aurait besoin.
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Ce qui est pour les États-Unis le premier nouveau filtre en vingt-cinq ans est pour nous une présence connue depuis longtemps. Cela ne signifie pas qu'un continent est toujours en avance sur l'autre. Cela signifie que les règles suivent des parcours différents et que l'innovation peut parvenir au consommateur avec plusieurs décennies de décalage.
La question intéressante à observer maintenant est différente : cette étape ouvrira-t-elle la voie aux autres filtres déjà utilisés dans le reste du monde, ou restera-t-elle un cas isolé ?
Si l'aspect pratique vous intéresse davantage que l'aspect réglementaire, la guide pour choisir une protection solaire pour le visage répond aux questions que l'on me pose le plus souvent.
Elisa Avalle est la fondatrice de LeLang Skin Care, spécialisée en dermocosmétique à l'Universitat de Barcelona. Elle a fondé la marque dans les Langhe, pour la pharmacie et la parapharmacie italiennes.
Les sources de cet article
01 Food and Drug Administration, ordonnance administrative finale OTC000039, « Amending Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products », 9 juin 2026 ; publication dans le Federal Register le 10 juin 2026 ; entrée en vigueur le 9 août 2026
02 Règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques, Annexe VI, liste des filtres UV autorisés
03 Règlement (UE) n° 655/2013, critères communs relatifs aux allégations concernant les produits cosmétiques
Sur le site : la peur de la chimie · filtres chimiques et physiques · choisir sa protection solaire
