PFAS nei cosmetici e normativa europea
Dermocosmética en farmacia

PFAS en los cosméticos: la prohibición en Francia y qué cambia en Europa

Elisa Avalledi Elisa Avalle , fundador de LeLang

10 min de lectura

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Los PFAS —acrónimo de sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas— son una amplia familia de compuestos químicos sintéticos caracterizados por enlaces carbono-flúor extremadamente estables. Esta estabilidad les confiere propiedades técnicas útiles en numerosos sectores industriales, pero también es la base de su persistencia en el medio ambiente, por lo que a menudo se los denomina «sustancias químicas eternas».

Desde el 1 de enero de 2026, Francia ha introducido una prohibición del uso intencional de PFAS en los cosméticos, dando paso a una nueva etapa para el sector en Europa. Mientras tanto, a escala de la UE, se están evaluando propuestas de restricción de grupo que podrían afectar a un gran número de sustancias. Este artículo informa de manera neutral sobre qué son los PFAS, por qué pueden estar presentes en los cosméticos, cuáles son las evidencias disponibles y cómo está evolucionando el marco normativo.

PFAS: qué son

Los PFAS (sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas) comprenden miles de sustancias químicas diferentes —las estimaciones más citadas hablan de un intervalo de entre 5.000 y 10.000 compuestos—. La característica común es la presencia de cadenas alquílicas parcial o completamente fluoradas y de enlaces carbono-flúor, de los más fuertes de la química orgánica. Esto hace que muchas sustancias PFAS sean resistentes a la degradación química y biológica.

Dentro de esta clase existen moléculas con comportamientos diferentes: algunas son más solubles en agua, mientras que otras son más persistentes o tienden a permanecer más tiempo en el organismo. Esta variabilidad es una de las razones por las que el tema se aborda desde una perspectiva de «familia» y no solo mediante la evaluación de sustancias individuales.

PFAS en los cosméticos: por qué se utilizan

En cosmética, algunas sustancias PFAS pueden haberse utilizado para funciones técnicas que mejoran el rendimiento y las sensaciones que ofrece el producto. En particular, pueden contribuir a:

  • mejorar la fluidez y la sensación sedosa;
  • favorecer la formación de películas finas y uniformes;
  • aumentar la resistencia al agua, al sebo y a la humedad;
  • favorecer la larga duración en productos long-lasting y waterproof.

Según los datos publicados por las autoridades reguladoras, la presencia de PFAS se ha detectado sobre todo en bases de maquillaje de larga duración, delineadores, máscaras de pestañas waterproof, sombras de ojos, barras de labios, polvos compactos y algunos productos capilares. Conviene señalar que se trata principalmente de productos de maquillaje, no de tratamientos de cuidado facial como sérums y cremas, donde estas funciones técnicas rara vez son necesarias.

Uso intencional y presencia no intencional

Es una distinción decisiva para interpretar correctamente la normativa:

  • uso intencionado: la sustancia se añade deliberadamente para obtener una función en la formulación;
  • presencia no intencionada: los PFAS aparecen como impurezas o contaminantes derivados de materias primas o procesos de producción.

La prohibición francesa se refiere al uso intencionado. Identificar la presencia no intencionada es más complejo y requiere análisis específicos o información de la cadena de suministro, ya que no aparece en la etiqueta.

Cómo aparecen en el INCI

Algunos ingredientes pertenecientes a la clase PFAS que pueden aparecer en una lista INCI incluyen el politetrafluoroetileno (PTFE) y algunas siliconas fluoradas. Un criterio práctico de lectura: el prefijo "perfluoro" o "polyfluoro" en el nombre de un ingrediente es una señal. Saber leer el INCI sigue siendo la principal herramienta del consumidor: si quieres profundizar, la guía de ingredientes cosméticos explica cómo interpretar una etiqueta.

PFAS y medio ambiente: por qué se consideran persistentes

Una de las principales razones de preocupación está relacionada con la persistencia ambiental. Muchos PFAS pueden permanecer durante mucho tiempo en el suelo y el agua, y pueden transportarse a grandes distancias. Estudios ambientales han demostrado su presencia en agua potable, sedimentos y cadenas alimentarias en diversos contextos geográficos.

El tema no nos es ajeno. En Italia se han documentado casos relevantes de contaminación del agua en algunas zonas del Véneto y del Piamonte, la región de la que nace LeLang. Las únicas restricciones nacionales actualmente vigentes se refieren al agua potable, con límites aplicables desde enero de 2026: en los productos de consumo, Italia aún no ha introducido prohibiciones por categoría.

Posibles efectos sobre la salud humana

La evidencia científica está evolucionando. Según diversas autoridades sanitarias y ambientales, la exposición a determinados PFAS se ha asociado, en algunos estudios, con posibles efectos sobre:

  • sistema inmunitario;
  • desarrollo fetal e infantil;
  • metabolismo lipídico (por ejemplo, niveles de colesterol);
  • sistema endocrino;
  • asociaciones con patologías específicas en contextos de exposición prolongada.

Los efectos varían según la sustancia específica, la dosis, la duración y la vía de exposición. Para muchas sustancias PFAS, los datos toxicológicos disponibles siguen siendo limitados, y esto debe decirse: la incertidumbre científica no equivale ni a seguridad ni a un peligro demostrado.

El informe de la FDA sobre los PFAS en los cosméticos

En el contexto estadounidense, el tema se analizó en el marco de la Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA). La Administración de Alimentos y Medicamentos publicó a finales de 2025 un informe dedicado a la presencia de PFAS en las formulaciones cosméticas registradas.

Según el informe, se identificaron 51 sustancias PFAS en aproximadamente 1.744 productos, lo que representa alrededor del 0,41 % de las formulaciones analizadas. Las categorías más representadas incluían sombras de ojos, productos para el rostro y el cuello, delineadores, polvos y bases de maquillaje, con el PTFE entre las sustancias mencionadas con mayor frecuencia.

Para una parte significativa de las sustancias identificadas, los datos toxicológicos resultaron insuficientes para una evaluación completa del riesgo.

Normativa: qué está cambiando

Francia: prohibición desde el 1 de enero de 2026

La ley fue aprobada por la Asamblea Nacional el 20 de febrero de 2025 y entró en vigor el 1 de enero de 2026. La prohibición afecta a la fabricación, importación, exportación y puesta en el mercado de cosméticos, cera para deportes de invierno y productos textiles para prendas de vestir, incluido el calzado. Para el resto del sector textil, la prohibición entrará en vigor en 2030.

Francia es el segundo país europeo después de Dinamarca en prohibir los PFAS en los cosméticos.

Un detalle que dice mucho sobre el proceso legislativo: el texto inicial también incluía los utensilios de cocina antiadherentes, revestidos precisamente con PTFE —el mismo compuesto más extendido en los cosméticos—. Esa parte se eliminó durante el trámite parlamentario. Por tanto, la misma sustancia está prohibida en un pintalabios y permitida en una sartén.

Unión Europea: propuesta de restricción de grupo

En la UE se está evaluando una propuesta de restricción presentada a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), que considera los PFAS como una clase. Las opciones incluyen prohibiciones generales, excepciones temporales para algunos sectores y condiciones de uso con medidas de reducción de emisiones. Según las estimaciones disponibles, una eventual prohibición europea no se aplicaría antes de 2027: también por eso Francia ha optado por adelantarse.

Otros países

Nueva Zelanda ha anunciado una prohibición de los PFAS en los cosméticos a partir de 2026. En Estados Unidos, ante la ausencia de una prohibición federal única, varios estados han adoptado normas restrictivas. En el Reino Unido, el tema está siendo objeto de evaluación normativa.

La postura de LeLang

Una premisa que nos parece necesaria antes de hablar de nosotros. En Europa, ningún ingrediente cosmético llega al mercado sin control: el Reglamento CE 1223/2009 impone para cada producto un informe de seguridad firmado por un evaluador cualificado, y las listas de sustancias prohibidas y restringidas se revisan y actualizan continuamente sobre la base de los dictámenes científicos del SCCS. Es uno de los marcos regulatorios más estrictos del mundo.

El caso de los PFAS es, de hecho, un ejemplo de cómo funciona este sistema: cuando aparecen nuevas evidencias, las sustancias se reevalúan y, si es necesario, se restringen. Que una molécula esté hoy en debate no significa que los cosméticos del mercado estén fuera de control, sino que el control es un proceso continuo y no una fotografía tomada de una vez para siempre.

En las formulaciones de LeLang no utilizamos PFAS. Es una consecuencia directa de nuestra forma de elegir los ingredientes, no una reacción a la prohibición francesa: nuestra investigación se centra en activos de origen natural, biotecnológicos y en listas de ingredientes breves, en las que las funciones técnicas para las que se emplean los PFAS —larga duración, resistencia al agua, películas deslizantes en el maquillaje— simplemente no son necesarias.

Lo que llamamos enfoque clean es esto: pocos ingredientes, elegidos para una función concreta y documentada, con preferencia por las materias primas de origen natural y por los proveedores italianos, cuya cadena de suministro podemos verificar. Conviene decirlo con precisión, porque "clean beauty" es una expresión de marketing sin definición jurídica, utilizada a menudo para sugerir que los demás productos son peligrosos. Para nosotros no significa eso: significa esencialidad y trazabilidad, no demonización de la química.

Si quieres entender cómo se traduce esta elección en la práctica del laboratorio, lo contamos en el artículo sobre cómo nace un cosmético.

Implicaciones para las empresas del sector

La evolución normativa implica para el sector cosmético actividades como el mapeo de las formulaciones y los ingredientes, la evaluación de alternativas técnicas, la actualización de la documentación de la cadena de suministro y la adaptación a los requisitos de los mercados extranjeros.

Para quienes exportan, es un tema inmediato: un producto conforme en Italia puede no serlo en Francia. La dirección más amplia es la misma que guía las nuevas normas sobre envases, de las que hablamos en el artículo sobre el Reglamento UE 2025/40.

Qué pueden hacer los consumidores

  • Leer el INCI, buscando PTFE y los prefijos «perfluoro» y «polyfluoro».
  • Fijarse en la categoría del producto: el riesgo se concentra en el maquillaje de larga duración y waterproof, mucho menos en el skincare.
  • Limitar los productos waterproof a cuando sean realmente necesarios — un día en la piscina, no en la oficina.
  • Preguntar a la empresa. Un fabricante que conoce su cadena de suministro responde; la ausencia de respuesta también es información.

Conclusiones

Los PFAS representan una clase de sustancias con aplicaciones técnicas consolidadas, pero con características de elevada persistencia ambiental. La prohibición francesa y las propuestas europeas de restricción indican un cambio relevante para el sector.

En este contexto, sigue siendo esencial actualizarse con fuentes científicas e institucionales para interpretar correctamente la evolución normativa y distinguir los datos consolidados de las áreas que aún presentan incertidumbre.

Preguntas frecuentes sobre los PFAS en los cosméticos

¿Están prohibidos los PFAS en los cosméticos en Europa?

Todavía no existe una prohibición generalizada a nivel europeo. Está en curso una propuesta de restricción de grupo que, según las estimaciones, no se aplicaría antes de 2027. Francia y Dinamarca ya han introducido prohibiciones nacionales.

¿Desde cuándo están prohibidos los PFAS en los cosméticos en Francia?

Desde el 1 de enero de 2026, en aplicación de la ley aprobada el 20 de febrero de 2025.

¿Los cosméticos LeLang contienen PFAS?

No. No utilizamos PFAS en nuestras formulaciones: nuestra investigación se basa en activos de origen natural y biotecnológico y en listas de ingredientes esenciales.

¿Cómo reconocer los PFAS en el INCI?

Buscando ingredientes como el PTFE o nombres que contengan los prefijos «perfluoro» y «polyfluoro». Las contaminaciones no intencionadas no pueden detectarse en la etiqueta.

¿Son peligrosos los PFAS presentes en los cosméticos para la salud?

El perfil de riesgo varía según la sustancia y la exposición. Para muchas sustancias, los datos disponibles siguen siendo incompletos y la investigación continúa.

¿En qué productos se han detectado con mayor frecuencia?

Principalmente en el maquillaje de larga duración o resistente al agua: bases de maquillaje, delineadores, máscaras de pestañas waterproof y sombras de ojos. Mucho menos en los tratamientos de skincare.

Fuentes

  • Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) — Informe sobre PFAS en cosméticos, 2025
  • Agencia de Protección Ambiental (EPA) — PFAS y salud humana
  • Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) — Propuesta de restricción de PFAS en el marco de REACH
  • Reglamento (CE) 1223/2009 sobre los productos cosméticos y dictámenes del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS)
  • Ley n.º 2025-188, de 27 de febrero de 2025 (Francia) — prohibición de PFAS en cosméticos, ceras de esquí y textiles