Desde el 31 de julio de 2026, todo cosmético introducido por primera vez en el mercado europeo deberá declarar en la etiqueta una lista de alérgenos de fragancia mucho más amplia que antes: de 26 sustancias a más de 80. Los productos introducidos antes de esa fecha podrán seguir a la venta hasta el 31 de julio de 2028.
El resultado es que ahora mismo, en el mismo estante, conviven dos generaciones de etiquetas del mismo producto.
Es la pregunta que llegará al mostrador en los próximos meses y tiene una respuesta precisa: el INCI se ha alargado, la fórmula no ha cambiado. Esas sustancias ya estaban dentro, incluidas en la denominación parfum. Lo que ha cambiado es la obligación de nombrarlas una por una.
Imagen de portada generada con el apoyo de la inteligencia artificial.
[INDICE:h2]
Qué establece el Reglamento (UE) 2023/1545
El reglamento, adoptado por la Comisión el 26 de julio de 2023, modifica el anexo III del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre los productos cosméticos. Incorpora un dictamen del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores que había identificado 56 fragancias alergénicas adicionales capaces de causar alergia en las personas y que hasta ese momento no estaban sujetas a la obligación de indicación individual.
Con esa incorporación, la lista de sustancias odoríferas que deben declararse por separado en el INCI, cuando superan los umbrales previstos en el anexo, supera las ochenta entradas. Hasta entonces eran 26.
Los umbrales son más bajos de lo que se piensa
Es el dato que permite entender todo lo demás: la obligación de declaración individual se activa al 0,001% en los productos que permanecen sobre la piel y al 0,01% en los que se aclaran.
En otras palabras: leer un nombre en la etiqueta significa que se ha superado una cantidad mínima, no que la sustancia esté presente en abundancia. Es exactamente la interpretación opuesta a la intuitiva y la razón por la que un INCI más largo no describe una fórmula más cargada.
Las dos fechas, que no son lo mismo
La distinción técnica es importante porque explica la convivencia en el estante.
- 31 de julio de 2026 - introducción en el mercado. Es la primera puesta a disposición de un producto en el mercado de la Unión. A partir de esta fecha, todo producto que entre por primera vez deberá cumplir las nuevas disposiciones. No se prevén excepciones.
- 31 de julio de 2028 - puesta a disposición en el mercado. Es cada suministro posterior, para distribución, consumo o uso. Los productos introducidos antes de julio de 2026 podrán seguir circulando hasta esta fecha; después, también deberán retirarse las existencias del estante.
Tres años para adaptar fórmulas, etiquetas y materiales de envasado, cinco para liquidar lo que ya estaba en circulación: es el periodo transitorio elegido por el legislador precisamente por el elevado número de productos afectados.
Por qué esto llega al mostrador
Porque la etiqueta es la única parte del producto que el cliente lee de verdad, y una lista de ingredientes de repente más larga se interpreta de una sola manera: le han añadido algo.
La interpretación correcta es la contraria. Las composiciones perfumantes siempre se han declarado en bloque bajo la denominación parfum, que puede contener decenas de materias primas diferentes. Extraer algunas y nombrarlas individualmente no añade nada a la fórmula: hace visible lo que ya estaba presente, pero agrupado.
La frase que funciona en el mostrador es corta: "la crema no ha cambiado, ha cambiado cuánto se le permite mantener oculto". Ver más nombres en la etiqueta significa tener más información, no un producto menos seguro.
Para quien tiene una alergia diagnosticada cambia mucho
Es la razón por la que existe el reglamento y conviene mencionarla primero cuando el cliente es una persona que ya ha sufrido una dermatitis alérgica de contacto.
Quien conoce la sustancia a la que está sensibilizado -normalmente gracias a una prueba epicutánea dermatológica- hasta ahora podía encontrársela camuflada dentro de un parfum genérico, sin forma de reconocerla. A partir de ahora, si supera el umbral, la encontrará escrita. Para esa persona no es un detalle burocrático: es la diferencia entre poder elegir y no poder hacerlo.
Para todos los demás, el punto sigue siendo el de siempre: la fragancia es la primera causa de sensibilización de contacto en cosmética y, en una piel que se irrita con frecuencia, es la primera variable que conviene eliminar.
NUTRALIGHT SENSITIVE Crema facial calmante para piel sensible y enrojecida Con agua termal de los Alpes piamonteses, para piel sensible y ... Descubre NUTRALIGHT SENSITIVE
En las pieles reactivas con componente vascular, el razonamiento es el mismo, pero con un margen todavía más estrecho: cuanto más comprometida está la barrera, más importante es reducir el número de estímulos en lugar de añadir otros nuevos.
COUPER RELIEF Sérum para la cuperosis y las rojeces, para piel sensible Con Telangyn™, complejo ActiSoothe®, agua termal y ceramida... Descubre COUPER RELIEF
Tres cosas que no hay que decir
Son las simplificaciones más probables y cada una crea un problema diferente.
- "Ahora son más seguros." La seguridad del producto ya se evaluaba antes: cambia la transparencia de la información, no el perfil de seguridad de la fórmula.
- "Si aparece un alérgeno, hace daño." Un alérgeno de fragancia es un problema para quien está sensibilizado a esa sustancia, no para la población general. El porcentaje de personas que desarrolla una dermatitis alérgica de contacto sigue siendo limitado y estable.
- "Elige el que tenga la lista más corta." Una lista corta puede pertenecer simplemente al etiquetado antiguo o a un producto introducido antes de julio de 2026. La longitud del INCI, en esta fase, no indica nada.
Cómo utilizarlo como oportunidad de asesoramiento
Un cliente que se detiene a mirar la etiqueta es un cliente que ya ha iniciado la conversación: es el momento en que la farmacia puede hacer lo que ningún canal online hace, es decir, leer esa etiqueta junto a él y decirle qué parte le afecta.
Las preguntas útiles son tres: si alguna vez ha tenido reacciones cutáneas documentadas, si alguna vez se ha realizado una prueba epicutánea y qué productos está utilizando actualmente en total, porque la sensibilización depende de la exposición acumulada, no de un solo tubo.
Atención al límite: la alergia se diagnostica con una prueba dermatológica, no leyendo un INCI. Ante reacciones repetidas, el consejo correcto es acudir al dermatólogo para realizar una prueba epicutánea que identifique la sustancia responsable. El cosmético se elige después, basándose en ese resultado.
El marco normativo de estos meses
Este plazo no llega solo: se suma a otros dos cambios que afectan directamente al mostrador. El Reglamento UE 2026/78 sobre las sustancias CMR y los nuevos límites para el retinol previstos para mayo de 2027 siguen la misma lógica: adaptación gradual, con periodos transitorios durante los cuales conviven en el estante productos conformes con normas diferentes.
Para quienes trabajan en el mostrador, la consecuencia práctica es una sola y se aplica a los tres casos: durante un periodo transitorio, la fecha de introducción importa más que el aspecto del envase. Un producto perfectamente legítimo puede tener una etiqueta diferente de la de su gemelo llegado tres meses después.
En resumen
No hay retiradas, ni reformulación obligatoria por motivos de seguridad, ni ninguna alarma que transmitir. Hay una obligación de información más amplia, un periodo en el que las etiquetas no serán homogéneas y una oportunidad concreta para explicar al cliente algo que realmente necesita.
Las fórmulas LeLang se distribuyen a través de las farmacias asociadas precisamente porque este tipo de conversación necesita un mostrador y a alguien que sepa guiarla.
Fuentes de este artículo
01 Reglamento (UE) 2023/1545 de la Comisión, de 26 de julio de 2023, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 en lo que respecta al etiquetado de las fragancias alergénicas en los productos cosméticos
02 Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos, anexo III
03 Comité Científico de Seguridad de los Consumidores, dictamen sobre las fragancias alergénicas en los productos cosméticos, SCCS/1459/11, 26-27 de junio de 2012
¿Quieres llevar LeLang a tu farmacia?
Formulamos en las Langhe y distribuimos exclusivamente a través de la farmacia, con formación en el mostrador y apoyo para el asesoramiento. Hablemos en una llamada de 15 minutos con Elisa Avalle, fundadora de LeLang.
En el sitio web: el Reglamento UE 2026/78 sobre las CMR · por qué comprar cosméticos en la farmacia · qué es la piel sensible
